封面新闻记者 吴冰清

近日，《四川省“十四五”药品安全及高质量发展规划》（以下简称《规划》）印发，明确了未来5年里，四川省药监系统的12项重点建设项目，智慧药监工程就是其中之一。

“大数据对提高药品监管效率具有重要的意义。”1月11日，四川省人民政府网站“十四五”规划专题访谈中，四川省药品监督管理局规划财务科技处副处长朱丽介绍了未来药品监管中的大数据应用。

朱丽介绍，十四五时期，四川将实施智慧药监工程，建设完善省级“药品、医疗器械、化妆品”许可（备案）系统、“检查执法”系统、追溯监管系统。

四川将完善“两品一械”生产、经营、使用监管对象基础数据库，实现信息动态更新。

十四五期间，四川将构建不同维度和不同层级基础信息互通互联、交换共享，融合行政办公、政务服务、监管执法、检验检测、风险管控于一体，覆盖省、市、县的药品智慧监管平台。

检查和执法也将“搬”到“云端”，通过建立远程指挥调度系统，逐步实现移动检查和执法。

此外，四川还将探索政企信息互联平台。对重点药品生产企业，依托企业信息化系统建立企业质量数据库，利用终端数据进行安全监管和事故调查，实现药品生产非现场监管。

药品风险预警与监测也是智慧药监工程的重要部分。四川探索药品风险预警与监管决策模型。利用大数据、云计算等技术，综合获取各监管部门、生产经营企业、社会网络、新媒体等数据信息，构建重点药品风险预警模型，实现源头可溯、过程可控、风险可防、责任可追、公众可查。

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文章来源：《大数据》 网址: http://www.dsjzz.cn/zonghexinwen/2022/0111/3217.html