日前，全球第一个进入Ⅱ期临床试验并最早发布试验数据成果的腺病毒载体新冠病毒疫苗（Ad5-nCoV），开始进入Ⅲ期国际临床试验阶段。而这一由中国工程院院士、中国人民解放军军事科学院研究员陈薇团队研发的新冠病毒疫苗，之所以能快速高效地问世，也与静安区大数据企业上海灿明医药科技有限公司提供高质量的数据管理和快速精准的技术数据分析密不可分。

记者在采访中了解到，灿明医药科技公司是一家专门为药物研发企业、药物生产厂家及CRO公司提供临床试验数据管理和统计分析的企业，其管理团队由国际知名流行病学家、统计学家孙立英博士领衔，团队成员均来自国内外知名药物研发企业及CRO公司，每年承接的中外机构I-IV期临床研究、医疗器械、试剂和疫苗临床研究等项目达80余个，超过一半是I类创新药和生物制品。

今年1月起，陈薇院士受命率军事医学专家组紧急研制新冠病毒疫苗。3月上旬，“灿明医药”应邀配合陈薇团队，独立承担起全国首个新冠疫苗临床试验的数据管理、质量控制和数据分析等工作。“灿明医药”总经理王学文告诉记者，为了加快疫苗的研发进度，公司项目组人员“白加黑”日夜采集、分析各项试验数据，仅用了3天时间就将全部临床试验技术分析结果递交给了陈薇团队；随后，陈薇团队便在一星期内将全球第一个新冠疫苗人体临床研究数据，通过世界权威医学期刊《柳叶刀》发表，引起世界各国高度关注。

随后，陈薇团队又率先开展规模更大的新冠病毒疫苗Ⅱ期临床研究，而“灿明医药”项目组研究人员也马不停蹄地参与到疫苗Ⅱ期临床试验数据的管理、数据分析和质量控制的工作之中。经过数月技术攻关和200多项数据指标采集分析，7月20日，疫苗Ⅱ期临床试验数据结果又在《柳叶刀》上发布，这也是全球首个正式发布的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。数据显示，此款疫苗单次接种28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，95.3%受试者产生了中和抗体，89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明，陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”，将新冠病毒 “拒之门外”。根据我国《疫苗管理法》，该疫苗已满足应急使用的技术要求。目前，新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验即将在全球多个国家同步进行，相信很快可以批准上市。

记者在采访中还了解到，除了与陈薇团队合作外，今年以来，“灿明医药”还承接了由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室魏于全院士研发的新冠疫苗的数据管理、疫苗编盲和统计分析工作。

此外，“灿明医药”还承担了静安区大型企业雷允上公司中药“六神丸”治疗新冠肺炎临床试验的数据分析工作，为医疗单位采用中医药治疗新冠肺炎提供了一系列科学依据。

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